Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - virus dell'influenza spaccata, antigene inattivato: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) come ceppo utilizzato (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccini - profilassi dell'influenza in una situazione pandemica ufficialmente dichiarata. il vaccino contro l'influenza pandemica deve essere usato secondo le indicazioni ufficiali.

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seqirus s.r.l.  - il virus dell'influenza degli antigeni di superficie (emoagglutinina e neuraminidasi) del ceppo: a/turkey/turkey/1/05 (h5n1)-ceppo (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccini - immunizzazione attiva contro il sottotipo h5n1 del virus dell'influenza-a. questa indicazione si basa sui dati di immunogenicità di soggetti sani a partire dall'età di 18 anni in poi, a seguito di somministrazione di due dosi di vaccino contenente un/turchia/turchia/1/05 (h5n1)-ceppo. aflunov dovrebbe essere usato in conformità con le raccomandazioni ufficiali.

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glaxo group ltd. - amprenavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - agenerase, in combinazione con altri agenti antiretrovirali, è indicato per il trattamento dell'inibitore della proteasi (pi) esperto di hiv-1 infetti adulti e bambini sopra l'età di 4 anni. le capsule di agenerase devono essere normalmente somministrate con ritonavir a basso dosaggio come potenziatore farmacocinetico di amprenavir (vedere paragrafi 4. 2 e 4. la scelta di amprenavir deve essere basata sui test di resistenza virale individuale e sulla storia di trattamento dei pazienti (vedere paragrafo 5). il vantaggio di agenerase potenziato con ritonavir non è stato dimostrato in pi navata pazienti (vedere paragrafo 5.

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viatris healthcare limited - imiquimod - condylomata acuminata; keratosis; keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antibiotici e chemioterapici per uso dermatologico - imiquimod cream is indicated for the topical treatment of :external genital and perianal warts (condylomata acuminata) in adults. small superficial basal cell carcinomas (sbccs) in adults. clinically typical, nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses (aks) on the face or scalp in immunocompetent adult patients when size or number of lesions limit the efficacy and/or acceptability of cryotherapy and other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vaccini - ambirix è indicato per l'uso in soggetti non immuni da un anno fino a 15 anni inclusi per la protezione contro l'epatite a e l'infezione da epatite b. protezione contro l'epatite-b infezioni non può essere ottenuto fino a dopo la seconda dose. quindi:ambirix deve essere utilizzato solo quando non vi è un rischio relativamente basso di epatite-b infezione durante il ciclo di vaccinazione;si consiglia di ambirix non deve essere somministrato nelle impostazioni dove completamento della due-dose di vaccinazione può essere certi.

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boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - aptivus, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, è indicato per il trattamento antiretrovirale di combinazione dell'infezione da hiv-1 in adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con virus resistenti a più inibitori della proteasi. aptivus deve essere utilizzato solo come parte di un regime antiretrovirale di associazione in pazienti senza altre opzioni terapeutiche. questa indicazione si basa sui risultati di due di fase iii studi, eseguiti in molto pretrattati pazienti adulti (il numero medio di 12 prima antiretrovirali), con virus resistente agli inibitori di proteasi e di una fase ii studio ha valutato la farmacocinetica, la sicurezza e l'efficacia di aptivus, in prevalenza esperienza di trattamento i pazienti adolescenti di età compresa tra 12 a 18 anni. nel decidere di iniziare il trattamento con aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, attenta considerazione deve essere data la storia di trattamento per il singolo paziente e il tipo di mutazioni associate con diversi agenti. test genotipici e fenotipici (quando disponibili) e la storia di trattamento devono guidare l'uso di aptivus. l'inizio del trattamento deve prendere in considerazione le combinazioni di mutazioni che possono influire negativamente sulla risposta virologica di aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - split virus dell'influenza, inattivato, contenente l'antigene*: a/california/7/2009 (h1n1)v ceppo (x-179a)*propagato in uova. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccini contro l'influenza - profilassi dell'influenza in una situazione pandemica ufficialmente dichiarata. il vaccino contro l'influenza pandemica deve essere usato secondo le indicazioni ufficiali.

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mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - atazanavir mylan, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con infezione da hiv 1 e di pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni in associazione con altri medicinali antiretrovirali. in base alle condizioni cliniche e virologiche dati da pazienti adulti, nessuna prestazione è prevista in pazienti con ceppi resistenti a diversi inibitori della proteasi (≥ 4 pi mutazioni). ci sono dati molto limitati disponibili da bambini di età compresa tra 6 e meno di 18 anni. la scelta di atazanavir mylan in sperimentati trattamento di pazienti adulti e pediatrici dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale del paziente, la storia di trattamento.

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gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - atripla è una combinazione a dose fissa di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato. È indicato per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (hiv-1) negli adulti con soppressione virologica a livelli di hiv-1 rna <50 copie / ml sulla loro attuale terapia antiretrovirale di combinazione per più di tre mesi. i pazienti non devono avere esperienza virologica al fallimento di qualsiasi precedente terapia antiretrovirale e deve essere noto che non hanno nutrito virus ceppi con mutazioni che conferiscono resistenza significativa a una qualsiasi delle tre componenti contenuti in atripla prima dell'inizio del primo trattamento antiretrovirale regime. la dimostrazione del beneficio di atripla è principalmente basato su 48 settimane di dati provenienti da uno studio clinico in cui i pazienti con soppressione virologica stabile in terapia antiretrovirale di combinazione atripla. non sono attualmente disponibili dati da studi clinici con atripla in trattamento-ingenui o in pazienti pesantemente pretrattati. non sono disponibili dati che supportano la combinazione di atripla e di altri agenti antiretrovirali.

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sanofi winthrop industrie - teriflunomide - sclerosi multipla - immunosoppressori selettivi - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).